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雜質(zhì)定制
| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 | 信息來源 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1961 | 雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊 | Diclofenac Sodium Enteric-Coated Sustained Release Capsules/Difene | 75mg | 膠囊劑（腸溶緩釋膠囊） | Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 | 第二十七批 | |||||||||
| 1962 | 西格列汀二甲雙胍片 | Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets /Efficib;Janumet;Velmetia;Ristfor | 50mg/1000mg | 片劑 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 | 第二十七批 | |||||||||
| 1963 | 西格列汀二甲雙胍片 | Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets/Efficib;Janumet;Velmetia;Ristfor | 50mg/850mg | 片劑 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 | 第二十七批 | |||||||||
| 1964 | 米力農(nóng)注射液 | Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection | 10mg/10ml | 注射劑 | Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 | 第二十七批 | |||||||||
| 1965 | 腺苷注射液 | Adenosine Injection | 60mg/20ml（3mg/ml） | 注射劑 | Teva Pharmaceuticals USA | 國際公認(rèn)的同種藥品 | 美國橙皮書 | 第二十七批 | |||||||||
| 1966 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 | Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets /Voltarene LP | 75mg | 片劑（緩釋片） | Novartis Pharma S.A.S. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 | 第二十七批 | |||||||||
| 1967 | 拉莫三嗪分散片 | Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal | 25mg | 片劑（分散片） | The Wellcome Foundation Ltd. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 | 第二十七批 | |||||||||
| 1968 | 萘普生鈉片 | Naproxen Sodium Tablets /Aleve | 200mg（以萘普生計） | 片劑 | Bayer Healthcare LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 | 第二十七批 | |||||||||
| 1969 | 美沙拉嗪腸溶緩釋片 | Mesalamine Delayed-Release Tablets /Lialda | 1.2g | 片劑 | Shire Development Inc/Takeda Pharms USA | 未進(jìn)口原研藥品 | 增加持證商Takeda Pharms USA | 第二十七批 | |||||||||
| 1970 | 磷酸奧司他韋膠囊 | Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu | 45mg（以奧司他韋計） | 膠囊劑 | Hoffmann La Roche Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 | 第二十七批 | |||||||||
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